ALDACTONE 50MG, Comprimé pelliculé

Comprimé

À quoi sert ce médicament ?

ALDACTONE 50 mg, comprimé pelliculé est un médicament de la classe des diurétiques thiazidiques.

Il contient de l'aldostérone, une hormone minéralocorticoïde qui agit à la fois sur la réabsorption du sodium et sur la réabsorption des fluides.

Quand ce médicament est-il prescrit ?

Ce médicament est indiqué chez l'adulte dans le traitement de l'hypertension artérielle, du syndrome néphrotique chez l'adulte et chez l'enfant dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire en association avec d'autres antihypertenseurs.

Le traitement de l'hypertension artérielle et du syndrome néphrotique chez l'adulte doit être instauré par du personnel médical qualifié.

Le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire chez l'enfant doit être instauré par le médecin traitant.

Avant de commencer un traitement par ALDACTONE 50 mg, comprimé pelliculé, le médecin doit évaluer attentivement les risques et les bénéfices potentiels de ce traitement.

Quand ne pas l'utiliser ?

Ce médicament ne doit pas être utilisé :

• Si vous êtes allergique à la substance active, ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
• En cas de doute sur la nécessité de prendre ce médicament, adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.

Votre médecin décidera de la posologie d'ALDACTONE 50 mg, comprimé pelliculé en fonction de votre état de santé et de l'efficacité de ce médicament dans votre cas. Votre médecin pourra ajuster la dose d'ALDACTONE 50 mg, comprimé pelliculé si vous avez un trouble de la fonction rénale ou une insuffisance rénale ou si vous utilisez d'autres médicaments susceptibles de réduire la fonction rénale.

Prenez ALDACTONE 50 mg, comprimé pelliculé au moins un demi-heure avant un repas.

En cas de doute ou si vous avez besoin de conseils sur l'utilisation de ce médicament, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.

Posologie

La dose d'ALDACTONE 50 mg, comprimé pelliculé

La posologie recommandée est de 1 comprimé par jour. Chaque comprimé pelliculé contient 50 mg d'aldostérone.

Enfant (âgés de 6 à moins de 12 ans)

En cas d'insuffisance rénale légère à modérée, la posologie usuelle est de 1⁄2 comprimé par jour.

Adulte

La posologie usuelle est de 1 comprimé par jour.

La posologie peut être augmentée jusqu'à 1 comprimé par jour, jusqu'à une posologie maximale de 3 comprimés par jour pour les adultes.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Réactions allergiques

Ces réactions sont rares chez l'adulte et peuvent être graves :

• Respiration sifflante ou difficulté à respirer
• Symptômes pouvant se manifester dans les minutes qui suivent la prise de ALDACTONE 50 mg, comprimé pelliculé et pouvant inclure une éruption cutanée ou des démangeaisons sur la peau
• Prurit
• Fièvre
• Tremblement
• Élévation de la pression sanguine
• Élévation de la pression intracrânienne

Ces symptômes apparaissent généralement pendant ou après la prise de ce médicament. Ils surviennent généralement dans les 24 heures après la prise du médicament. Votre médecin vous dira si vous devez arrêter de prendre ce médicament et si vous devez poursuivre le traitement pendant quelques jours supplémentaires pour soulager ces symptômes.

Si l'un de ces effets secondaires se manifeste ou s'il persiste, ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés ci-dessus, consultez votre médecin dès que possible.

Certains effets indésirables graves sont très rares (ils surviennent chez moins de 1 personne sur 10 000). Les effets indésirables graves peuvent inclure les réactions suivantes :

Diminution de la fonction rénale

Si vous avez une fonction rénale réduite (comme une insuffisance rénale), votre médecin devra vérifier régulièrement votre fonction rénale avant le début du traitement et régulièrement par la suite. Votre médecin surveillera votre fonction rénale tout au long du traitement.

Il pourra également vous demander de passer des tests de laboratoire régulièrement pour vérifier votre fonction rénale et pour surveiller votre pression artérielle.

Diminution de l'apport en sodium

Votre médecin surveillera la quantité de sodium que vous consommez pendant le traitement par ALDACTONE 50 mg, comprimé pelliculé.

Si vous avez une fonction rénale réduite, votre médecin pourra vous prescrire des mesures de la pression artérielle afin de surveiller votre fonction rénale.

Certains patients ayant une fonction rénale réduite peuvent nécessiter un apport en sodium inférieur à la dose recommandée.

Veuillez vous reporter à la rubrique 4 pour plus d'informations concernant la surveillance de la fonction rénale.

Aldostérone et risque de crise cardiaque

Certains patients ayant une fonction rénale réduite peuvent présenter un risque accru de crise cardiaque (infarctus du myocarde).

Dans une étude clinique contrôlée versus placebo, 5,9% des patients recevant ALDACTONE 50 mg, comprimé pelliculé ont développé une insuffisance rénale.

Chez les patients ayant une fonction rénale réduite, ALDACTONE 50 mg, comprimé pelliculé doit être pris à une posologie de 1 comprimé par jour, à la même heure chaque jour.

Prédisposition aux caillots sanguins

Si vous présentez un risque accru de formation de caillots sanguins, parlez-en à votre médecin avant de prendre ALDACTONE 50 mg, comprimé pelliculé.

Si vous prenez un médicament contenant de l'aliskirène (risque accru de formation de caillots sanguins) votre médecin pourra être amené à augmenter votre dose d'ALDACTONE 50 mg, comprimé pelliculé ou à utiliser d'autres traitements antihypertenseurs.

Si vous prenez un inhibiteur de l'ECA ou de l'angiotensine II, votre médecin pourra être amené à augmenter votre dose d'ALDACTONE 50 mg, comprimé pelliculé.

Si vous avez ou avez eu une maladie du foie, votre médecin pourra être amené à augmenter votre dose d'ALDACTONE 50 mg, comprimé pelliculé ou à utiliser d'autres traitements antihypertenseurs.

Si vous prenez de l'amlodipine (risque accru de formation de caillots sanguins) votre médecin pourra être amené à augmenter votre dose d'ALDACTONE 50 mg, comprimé pelliculé.